Berita Kawat

Ubat Penyiasatan Baharu untuk Pesakit Leukemia Mieloid Akut

Ditulis oleh editor

Priothera Ltd. hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah memberikan kebenaran untuk meneruskan permohonan Ubat Baharu Penyiasatan (IND) Syarikat untuk memulakan kajian Fasa 2b/3 pentingnya bagi mocravimod (dinamakan MO-TRANS).

Priothera akan memulakan kajian Fasa 2b/3 global MO-TRANS di Eropah, AS dan Jepun, menilai keberkesanan dan keselamatan mocravimod sebagai terapi tambahan dan penyelenggaraan dalam pesakit Acute Myeloid Leukemia (AML) dewasa yang menjalani pemindahan sel stem hematopoietik alogenik (HSCT). ). Kajian MO-TRANS dijangka bermula pada separuh kedua 2022 dan data awal daripada kajian ini dijangka menjelang akhir 2024.

Pemindahan sel stem alogenik adalah satu-satunya pendekatan yang berpotensi untuk menyembuhkan pesakit AML, namun pilihan rawatan semasa masih dikaitkan dengan bilangan kesan sampingan yang tinggi, dan kadar kematian yang tinggi. 

Florent Gros, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Priothera, mengulas "Kelegaan FDA IND untuk memulakan kajian MO-TRANS menilai mocravimod dalam pesakit AML yang menjalani HSCT alogenik adalah satu lagi pencapaian utama bagi Priothera. Kami berada di landasan yang betul untuk memulakan percubaan klinikal Fasa 2b/3 yang penting ini dan tidak sabar untuk bekerja bersama pasukan besar penyiasat yang bersemangat di seluruh AS, Eropah dan Asia, yang berkongsi matlamat kami untuk membawa mocravimod kepada pesakit sebagai rawatan tambahan dan penyelenggaraan untuk AML dan kemungkinan keganasan hematologi lain."

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...