Berita Kawat

Penggalak COVID-19: Vaksin Johnson & Johnson Kini Disokong oleh WHO

Ditulis oleh editor

Johnson & Johnson hari ini mengumumkan syor interim oleh Kumpulan Penasihat Strategik Pakar Imunisasi (SAGE) untuk Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) yang menyokong penggunaan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson sebagai suntikan penggalak pada orang berumur 18 tahun dan atas.

WHO mengesyorkan suntikan penggalak harus diberikan dua hingga enam bulan selepas vaksinasi utama. SAGE menasihati WHO mengenai dasar vaksin dan imunisasi global, dan cadangannya memberikan panduan tentang penggunaan vaksin yang dibekalkan melalui Fasiliti COVAX, mekanisme perkongsian risiko global untuk pemerolehan terkumpul dan pengedaran saksama vaksin COVID-19 kepada semua negara yang mengambil bahagian.          

SAGE mengesyorkan bahawa vaksin COVID-19 Johnson & Johnson boleh digunakan untuk rangsangan homolog (vaksin yang sama), menggunakan vaksin Syarikat untuk kedua-dua vaksinasi utama dan suntikan penggalak. WHO menyokong pendekatan yang fleksibel untuk meningkatkan heterologous (campuran dan padan), menggunakan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson sebagai penggalak untuk individu yang layak berumur 18 tahun ke atas yang menerima rejimen utama vaksin COVID-19 yang dibenarkan.

“Cadangan hari ini daripada Kumpulan Penasihat Strategik Pakar Imunisasi untuk Pertubuhan Kesihatan Sedunia adalah penegasan lanjut bahawa vaksin COVID-19 Johnson & Johnson boleh membantu mengurangkan beban wabak itu,” kata Mathai Mammen, MD, Ph.D., Ketua Global, Penyelidikan & Pembangunan Janssen, Johnson & Johnson. “Vaksin COVID-19 kami terus memainkan peranan penting dalam perjuangan dunia untuk menamatkan pandemik ini, dan kami mengalu-alukan cadangan ini sambil kami bekerjasama dengan komuniti global untuk melindungi seramai mungkin orang daripada COVID-19.”

Pengesyoran SAGE sementara adalah berdasarkan data keberkesanan, keselamatan dan imunogenisiti daripada ujian klinikal Syarikat dan kajian Sisonke Fasa 3b yang ditaja oleh Pihak Berkuasa Kawal Selia Produk Kesihatan Afrika Selatan di Afrika Selatan. Apabila ditadbir sebagai dos penggalak, berikutan vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson, ia memberikan perlindungan yang lebih tinggi terhadap jangkitan bergejala dan penyakit teruk, dan secara amnya diterima dengan baik.

Awal tahun ini SAGE mengesyorkan penggunaan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson satu suntikan berdasarkan bukti daripada kajian ENSEMBLE Fasa 3 Syarikat, yang menunjukkan keberkesanan terhadap penyakit yang teruk, dan menunjukkan perlindungan yang kuat terhadap kemasukan ke hospital dan kematian berkaitan COVID-19, bermula 28 hari selepas vaksinasi. Data ini konsisten dengan kajian bukti dunia nyata yang besar yang dijalankan di AS, yang menunjukkan keberkesanan vaksin yang stabil terhadap jangkitan dan kemasukan ke hospital berkaitan COVID-19, tanpa bukti keberkesanan berkurangan sepanjang tempoh kajian selama enam bulan - termasuk apabila Delta varian menjadi dominan di AS (data penjujukan tidak tersedia untuk analisis).

WTM London 2022 akan berlangsung dari 7-9 November 2022. Daftar sekarang!

Johnson & Johnson menyampaikan komitmennya untuk menyediakan sehingga 900 juta dos vaksin COVID-19nya kepada Kesatuan Afrika (melalui Amanah Pemerolehan Vaksin Afrika) dan COVAX, digabungkan, sehingga 2022.

Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson serasi dengan saluran penyimpanan dan pengedaran vaksin standard dengan kemudahan penghantaran ke kawasan terpencil. Vaksin dianggarkan kekal stabil selama dua tahun pada -4°F (-20°C), dan maksimum enam bulan pada suhu penyejukan rutin 36° hingga 46°F (2° hingga 8°C). Vaksin COVID-19 tidak boleh dibekukan semula jika diedarkan pada suhu 36°F hingga 46°F (2°-8°C).

Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson, juga dirujuk sebagai Vaksin COVID-19 Janssen, menerima Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) awal di Amerika Syarikat pada 27 Februari 2021, dan EUA sebagai suntikan penggalak pada 20 Oktober. juga menerima Kebenaran Pemasaran Bersyarat oleh Suruhanjaya Eropah pada 11 Mac. WHO mengeluarkan Penyenaraian Penggunaan Kecemasan pada 12 Mac, dan Syarikat menerima pengesyoran interim mengenai vaksinasi primer oleh SAGE pada 17 Mac. Pada 24 November, Health Canada meluluskan satu-satunya Syarikat. tembak vaksin COVID-19. Banyak lagi kebenaran dan kelulusan telah diberikan di negara-negara di seluruh dunia, termasuk 50 negara di Afrika, dengan penyerahan kawal selia selanjutnya berterusan.

Johnson & Johnson terus menyerahkan data yang berkaitan kepada pengawal selia lain, WHO dan Kumpulan Penasihat Teknikal Imunisasi Kebangsaan (NITAG) di seluruh dunia untuk memaklumkan pembuatan keputusan mengenai strategi pentadbiran vaksin tempatan, seperti yang diperlukan.

Dengan kerjasama kumpulan akademik di Afrika Selatan dan di seluruh dunia, Syarikat juga sedang menilai keberkesanan vaksin COVID-19 merentas varian, kini termasuk varian Omicron yang baharu dan tersebar dengan pantas. Di samping itu, Syarikat sedang mengejar vaksin varian khusus Omicron dan akan memajukannya mengikut keperluan.

Untuk maklumat lanjut tentang pendekatan pelbagai serampang Syarikat untuk membantu memerangi wabak, layari: www.jnj.com/covid-19.

Penggunaan yang Dibenar

Vaksin Janssen COVID-19 dibenarkan untuk digunakan di bawah Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) untuk imunisasi aktif bagi mencegah Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh coronavirus sindrom pernafasan akut teruk 2 (SARS-CoV-2).

• Rejimen vaksinasi utama untuk Vaksin Janssen COVID-19 adalah satu dos (0.5 mL) yang diberikan kepada individu berumur 18 tahun ke atas.

• Satu dos penguat Vaksin Janssen COVID-19 (0.5 mL) boleh diberikan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas vaksinasi utama kepada individu yang berumur 18 tahun ke atas.

• Dos penggalak tunggal Vaksin Janssen COVID-19 (0.5 mL) boleh diberikan kepada individu berumur 18 tahun ke atas sebagai dos penggalak heterolog selepas selesai vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 lain yang dibenarkan atau diluluskan. Selang dos untuk dos penggalak heterolog adalah sama seperti yang dibenarkan untuk dos penggalak vaksin yang digunakan untuk vaksinasi primer.

MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

APA YANG ANDA HARUSKAN MENYEDIAKAN PENYEDIA VAKSINASI ANDA SEBELUM ANDA MENDAPATKAN VAKSIN JANSSEN COVID-19?

Beritahu pembekal vaksin tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

• mempunyai alahan

• Demam

• mengalami gangguan pendarahan atau menggunakan ubat pencair darah

• mengalami imunokompromi atau menggunakan ubat yang mempengaruhi sistem imun anda

• mengandung atau merancang untuk hamil

• sedang menyusu

• telah menerima vaksin COVID-19 yang lain

• pernah pingsan akibat suntikan

SIAPA YANG TIDAK HARUS MENDAPAT VAKSIN JANSSEN COVID-19?

Anda tidak seharusnya mendapatkan Vaksin Janssen COVID-19 jika anda:

• mengalami reaksi alahan yang teruk setelah dos vaksin ini sebelumnya

• mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap ramuan vaksin ini.

BAGAIMANA VAKSIN JANSSEN COVID-19 DIBERIKAN?

Vaksin Janssen COVID-19 akan diberikan kepada anda sebagai suntikan ke dalam otot.

Vaksinasi Utama: Vaksin Janssen COVID-19 diberikan dalam satu dos.

Dos Penggalak:

• Dosis penggalak tunggal Vaksin Janssen COVID-19 boleh diberikan sekurang-kurangnya dua bulan selepas vaksinasi primer dengan Vaksin Janssen COVID-19.

• Satu dos penggalak Vaksin COVID-19 Janssen boleh diberikan kepada individu berumur 18 tahun ke atas yang telah melengkapkan vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 yang dibenarkan atau diluluskan. Sila semak dengan pembekal penjagaan kesihatan anda mengenai dan masa dos penggalak.

APAKAH RISIKO VAKSIN COVID-19 JANSSEN?

Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Janssen COVID-19 Vaccine termasuk:

• Reaksi tapak suntikan: sakit, kemerahan pada kulit dan bengkak.

• Kesan sampingan am: sakit kepala, rasa sangat letih, sakit otot, loya, demam.

• Kelenjar getah bening yang membengkak.

• Pembekuan darah.

• Perasaan tidak biasa pada kulit (seperti kesemutan atau perasaan merangkak) (paresthesia), penurunan perasaan atau kepekaan, terutama pada kulit (hypoesthesia).

• Deringan berterusan di telinga (tinnitus).

• Cirit-birit, muntah.

Reaksi Alergi yang teruk

Ada kemungkinan jauh bahawa Vaksin Janssen COVID-19 boleh menyebabkan reaksi alergi yang teruk. Reaksi alergi yang teruk biasanya berlaku dalam beberapa minit hingga satu jam setelah mendapat dos Vaksin Janssen COVID-19. Atas sebab ini, penyedia vaksinasi anda mungkin meminta anda untuk tinggal di tempat di mana anda menerima vaksin anda untuk pemantauan setelah vaksinasi. Tanda-tanda reaksi alergi yang teruk boleh merangkumi:

• Kesukaran bernafas

• Bengkak muka dan tekak anda

• Denyutan jantung yang cepat

• Ruam teruk di seluruh badan anda

• Pening dan kelemahan

Pembekuan Darah dengan Tahap Platelet Rendah

Gumpalan darah yang melibatkan saluran darah di otak, paru-paru, perut, dan kaki bersama dengan tahap platelet yang rendah (sel darah yang membantu tubuh anda menghentikan pendarahan), telah terjadi pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada orang yang mengalami pembekuan darah dan tahap platelet rendah, gejala bermula kira-kira satu hingga dua minggu setelah vaksinasi. Melaporkan pembekuan darah ini dan tahap platelet rendah adalah tertinggi pada wanita berusia 18 hingga 49 tahun. Kemungkinan berlakunya ini jauh. Anda harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera sekiranya anda mempunyai simptom berikut setelah menerima Vaksin Janssen COVID-19:

• Sesak nafas,

• Sakit dada,

• Pembengkakan kaki,

• Sakit perut yang berterusan,

• Sakit kepala yang teruk atau berterusan atau penglihatan kabur,

• Mudah lebam atau bintik darah kecil di bawah kulit di luar tapak suntikan.

Ini mungkin bukan kemungkinan kesan sampingan dari Janssen COVID-19 Vaccine. Kesan yang serius dan tidak dijangka mungkin berlaku. Vaksin Janssen COVID-19 masih dikaji dalam ujian klinikal.

Sindrom Guillain Barré

Sindrom Guillain Barré (gangguan neurologi di mana sistem ketahanan badan merosakkan sel saraf, menyebabkan kelemahan otot dan kadang-kadang lumpuh) telah berlaku pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada kebanyakan orang ini, gejala bermula dalam 42 hari setelah penerimaan Vaksin Janssen COVID-19. Kemungkinan kejadian ini sangat rendah. Anda harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera sekiranya anda mengalami gejala berikut setelah mendapat Vaksin Janssen COVID-19:

• Sensasi kelemahan atau kesemutan, terutama pada kaki atau lengan, yang semakin teruk dan merebak ke bahagian badan yang lain.

• Kesukaran berjalan.

• Kesukaran dengan pergerakan wajah, termasuk bercakap, mengunyah, atau menelan.

• Penglihatan berganda atau ketidakupayaan untuk menggerakkan mata.

• Kesukaran dengan kawalan pundi kencing atau fungsi usus.

APA YANG HARUS DILAKUKAN MENGENAI KESAN SAMPINGAN?

Jika anda mengalami reaksi alahan yang teruk, hubungi 9-1-1, atau pergi ke hospital terdekat.

Hubungi pembekal vaksinasi atau penyedia penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai kesan sampingan yang mengganggu anda atau tidak hilang.

Laporkan kesan sampingan vaksin kepada Sistem Pelaporan Kejadian Advers Vaksin FDA/CDC (VAERS). Nombor bebas tol VAERS ialah 1-800-822-7967 atau laporkan dalam talian ke https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Sila sertakan "Vaksin Janssen COVID-19 EUA" dalam baris pertama kotak #18 borang laporan. Selain itu, anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada Janssen Biotech Inc. di 1-800-565-4008.

SAYA BOLEH MENERIMA VAKSIN JANSSEN COVID-19 PADA MASA YANG SAMA SEBAGAI VAKSIN LAIN?

Data belum diserahkan kepada FDA mengenai pentadbiran Vaksin COVID-19 Janssen pada masa yang sama dengan vaksin lain. Sekiranya anda mempertimbangkan untuk menerima Vaksin Janssen COVID-19 dengan vaksin lain, bincangkan pilihan anda dengan penyedia penjagaan kesihatan anda.

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...