Keputusan Rawatan Migrain Akut Di Rumah

Teknologi CEFALY hari ini mengumumkan hasil kajian klinikal yang menunjukkan bahawa rawatan dua jam dengan peranti e-TNS CEFALY adalah alternatif bukan farmaseutikal yang selamat dan berkesan untuk rawatan akut serangan migrain dalam persekitaran luar hospital.

Percubaan e-TNS untuk kajian rawatan Akut Migrain (TEAM) adalah percubaan klinikal yang pertama, prospektif, dua buta, rawak, terkawal palsu bagi rawatan e-TNS 2 jam untuk serangan migrain akut di rumah. senario. Kajian TEAM juga merupakan percubaan klinikal terkawal palsu terbesar yang mengkaji penggunaan mana-mana terapi e-TNS untuk rawatan sakit kepala migrain.

Gangguan neurologi yang biasa dan melemahkan, migrain telah disenaraikan oleh Dunia

Pertubuhan Kesihatan sebagai penyebab utama hilang upaya kedua di dunia. Terdapat beberapa batasan untuk ubat anti-migrain konvensional. Di samping itu, ramai pesakit lebih suka mengelakkan ubat-ubatan untuk merawat sakit kepala migrain mereka. Akibatnya, sehingga 40% pesakit migrain mempunyai keperluan yang tidak terpenuhi untuk rawatan migrain ini.

Rangsangan saraf trigeminal luaran (e-TNS) ialah rawatan peranti perubatan yang menawarkan pendekatan bukan farmakologi, bukan invasif untuk pesakit migrain yang lebih suka mengelak daripada mengambil ubat, mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap ubat atau, memerlukan terapi pelengkap dalam pengurusan migrain mereka. Dipakai di dahi, peranti CEFALY e-TNS menyampaikan rangsangan elektrik ringan untuk mengurangkan isyarat sakit saraf trigeminal, laluan utama untuk sakit migrain.

Kajian TEAM berlangsung selama sembilan bulan dan telah dijalankan di 10 pusat di seluruh Amerika Syarikat. Kajian itu mendaftarkan 538 pesakit berumur 18-65 dengan migrain episodik, dengan atau tanpa aura, yang mengalami serangan migrain intensiti sederhana hingga teruk 2 hingga 8 kali sebulan. Subjek yang memenuhi semua kriteria kajian secara rawak diberikan sama ada kumpulan verum atau sham dan diberikan diari sakit kepala dan dididik dengan cara menggunakan peranti CEFALY.

Dalam tempoh 2 bulan, pesakit diarahkan untuk mentadbir sendiri rawatan e-TNS, mengikut latihan dan arahan yang mereka terima, dalam masa 4 jam selepas serangan migrain atau dalam masa 4 jam selepas bangun dengan sakit kepala migrain. Neurostimulasi telah digunakan dengan peranti CEFALY e-TNS untuk sesi berterusan selama 2 jam.

Dalam kumpulan verum, berbanding dengan kumpulan palsu:

• Kebebasan kesakitan pada 2 jam adalah 7.2% lebih tinggi (25.5% berbanding 18.3%; p = .043)

• Penyelesaian simptom berkaitan migrain yang paling mengganggu adalah 14.1% lebih tinggi (56.4% berbanding 42.3%; p = 0.001)

• Melegakan kesakitan pada 2 jam adalah 14.3% lebih tinggi (69.5% berbanding 55.2%; p = 0.001)

• Ketiadaan semua gejala yang berkaitan dengan migrain pada 2 jam adalah 8.4% lebih tinggi (42.5% berbanding 34.1%; p = 0.044)

• Kebebasan kesakitan dan kelegaan kesakitan yang berterusan pada 24 jam adalah 7.0% dan 11.5% lebih tinggi dalam verum (22.8% dan 45.9%) daripada sham (15.8 dan 34.4%; p = 0.039)

Tiada kejadian buruk yang serius dilaporkan.

Penulis kajian menyimpulkan bahawa penggunaan terapi e-TNS 2 jam yang ditadbir sendiri adalah pilihan terapeutik yang selamat dan berkesan, dengan atau tanpa penggunaan ubat anti-migrain akut.

“Peranti CEFALY menyediakan pesakit dengan pilihan bukan ubat untuk pencegahan dan rawatan akut migrain. Ia amat berguna untuk menambah rejimen ubat atau penggunaan untuk orang yang mempunyai pengalaman negatif dengan ubat migrain, "kata Dr Deena Kuruvilla, salah seorang penulis kajian dan Pengarah Perubatan dan Ahli Neurologi Bertauliah Lembaga, Westport Headache Institute.

"Begitu ramai orang yang hidup dengan sakit migrain terdesak untuk mendapatkan penyelesaian yang boleh mereka gunakan dengan selamat di rumah," kata Jen Trainor McDermott, Ketua Pegawai Eksekutif CEFALY Technology. "Seperti yang ditunjukkan oleh kajian TEAM kepada kami, CEFALY menyediakan kelegaan kesakitan yang kuat dan berterusan yang mereka perlukan."