Saman kecacatan produk yang difailkan pada 10 Januari menyertai lebih 600 tuntutan serupa yang disatukan dalam litigasi pelbagai daerah (MDL) di mahkamah persekutuan New Jersey bagi pihak pesakit yang mengalami kerosakan retina dan masalah penglihatan selepas menggunakan Elmiron untuk rawatan cystitis interstisial, yang menyebabkan pundi kencing kronik sakit.

“J&J dan Janssen memandang ke arah lain apabila laporan mula datang mengenai bahaya Elmiron,” kata peguam perbicaraan Houston Mark Lanier, pengasas Firma Undang-undang Lanier, yang berkhidmat dalam jawatankuasa eksekutif plaintif Elmiron MDL. "Kami tidak sabar-sabar untuk meminta juri untuk memastikan syarikat itu bertanggungjawab dan memastikan perkara seperti ini tidak berlaku lagi."

Menurut tuntutan mahkamah, Janssen menyedari laporan sejurus selepas Elmiron pergi ke pasaran pada tahun 1996. Kajian klinikal bermula pada 2018 mendokumentasikan hubungan antara ramuan utama Elmiron, natrium polysulfate pentosan atau PPS, dan keadaan yang dikenali sebagai makulopati pigmentari. Namun label amaran tidak diletakkan pada ubat itu sehingga 2020.

PPS ialah satu-satunya punca makulopati pigmen yang diketahui, yang sering salah didiagnosis sebagai degenerasi makula yang berkaitan dengan usia atau distrofi corak. Kesan sampingan termasuk bintik-bintik gelap dalam bidang penglihatan, kesukaran membaca atau menyesuaikan diri dengan pencahayaan malap, kehilangan persepsi warna, ketegangan mata yang berterusan semasa membaca dan aktiviti lain, penglihatan kabur dan buta.

Kecederaan yang dialami oleh Beverly Frizzell adalah “boleh dicegah dan berpunca secara langsung daripada kegagalan dan keengganan Defendan untuk menjalankan kajian keselamatan yang sewajarnya, kegagalan untuk menilai dan menghebahkan isyarat keselamatan dengan betul, penindasan maklumat yang mendedahkan risiko serius, kegagalan yang disengajakan dan sewenang-wenangnya untuk memberikan arahan yang mencukupi, dan salah nyataan yang disengajakan mengenai sifat dan keselamatan Elmiron, "kata tuntutan mahkamah.

Kesnya adalah Dalam Re: Elmiron MDL No. 2973.

APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:

According to the lawsuit, Janssen was aware of reports soon after Elmiron went on the market in 1996.
Kajian klinikal bermula pada 2018 mendokumentasikan hubungan antara ramuan utama Elmiron, pentosan polysulfate sodium atau PPS, dan keadaan yang dikenali sebagai makulopati pigmentari.
10 menyertai lebih daripada 600 tuntutan serupa yang disatukan dalam litigasi pelbagai daerah (MDL) di mahkamah persekutuan New Jersey bagi pihak pesakit yang mengalami kerosakan retina dan masalah penglihatan selepas menggunakan Elmiron untuk rawatan cystitis interstisial, yang menyebabkan sakit pundi kencing kronik.