Penyelidikan baru dari Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering (MSK) yang diketuai oleh pakar onkologi perubatan Shari Goldfarb, MD, dan rakan sekerja, melaporkan penemuan positif untuk penggunaan tablet Addyi (flibanserin) dalam pesakit kanser payudara pada terapi endokrin yang mengalami rawatan atau penyakit - disebabkan libido rendah. Pada masa ini terdapat kekurangan pilihan rawatan yang berkesan untuk wanita yang mengalami Gangguan Keinginan Seksual Hipoaktif (HSDD), atau kehilangan libido, dan dianggarkan lebih daripada 16.5 juta orang hidup dengan dan selepas rawatan kanser di Amerika Syarikat. Penemuan itu dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan untuk The International Society for the Study of Women's Sexual Health (ISSWSH).
Dr. Shari Goldfarb, pakar onkologi perubatan payudara dari Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering dan penyiasat utama kajian itu berkata, “Disfungsi seksual adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa dan tidak ditangani dalam rawatan di kalangan mangsa kanser wanita. Sebagai penyiasat, kami ingin menjalankan kajian untuk membantu merawat penurunan libido, yang merupakan simptom yang sering menyedihkan bagi wanita yang menjalani terapi endokrin. Kajian ini menilai kesan flibanserin terhadap penurunan libido pada wanita dengan kanser payudara pada terapi endokrin. Keputusan awal adalah menjanjikan dan menunjukkan bahawa kajian ini berada di landasan yang betul untuk memenuhi titik akhir kebolehlaksanaan yang telah ditetapkan dengan kebanyakan peserta kajian menunjukkan manfaat yang ketara daripada flibanserin."
Kajian berterusan ini akan mendaftarkan 30 wanita dengan kanser payudara pada terapi endokrin yang menghidap HSDD. Keputusan awal daripada 20 wanita pertama yang melengkapkan 24 minggu terapi flibanserin menunjukkan kajian itu berada di landasan yang betul untuk memenuhi titik akhir kemungkinan utamanya, dengan >70% wanita melengkapkan tempoh rawatan 24 minggu dan 15% menghentikan kajian awal kerana kejadian buruk, yang semuanya berlaku semasa dua minggu pertama rawatan. Kejadian buruk termasuk pening, insomnia, mengantuk, dan loya. Tiada kejadian buruk yang serius berlaku dalam kajian ini. Di samping itu, kebanyakan wanita melaporkan keinginan seksual yang meningkat, peningkatan bilangan peristiwa seksual yang memuaskan (SSE) dan penurunan kesusahan yang berkaitan selepas 8 minggu rawatan.
Cindy Eckert, Ketua Pegawai Eksekutif Sprout Pharmaceuticals berkata, "Hati saya terharu kepada mangsa kanser payudara yang sering bergelut dengan libido mereka yang rendah. Keputusan sementara mengenai penggunaan flibanserin dalam populasi ini adalah menggalakkan. Kami berterima kasih kepada Dr. Goldfarb dan Sloan Kettering kerana mengambil bahagian dalam penyelidikan terobosan ini dan berkongsi dengan komuniti perubatan.”
Setakat ini, tiada ubat yang diluluskan oleh FDA untuk wanita yang menghidapi HSDD akibat kanser atau rawatannya, dan kajian Fasa II yang diterbitkan baru-baru ini mendapati bahawa bupropion tidak lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan keinginan seksual dalam mangsa kanser wanita. Namun, dianggarkan 70% wanita yang didiagnosis dengan kanser payudara melaporkan mengalami disfungsi seksual; ini termasuk gangguan keinginan seksual dan tindak balas seksual. Pada Feb 2018, American Society of Clinical Oncology (ASCO) menerbitkan garis panduan yang mengesyorkan “Bagi wanita yang menghidap kanser yang menghadapi masalah dengan tindak balas seksual, termasuk keinginan, rangsangan atau orgasme, doktor harus menawarkan kaunseling psikososial dan/atau psikoseksual. Bagi wanita pramenopaus dengan HSDD, doktor mungkin mencadangkan flibanserin." Garis panduan itu juga menyatakan bahawa "panel menyatakan bahawa flibanserin belum diuji pada wanita yang mempunyai sejarah kanser atau wanita yang mengambil terapi hormon, jadi analisis risiko/manfaat ubat ini untuk wanita yang telah didiagnosis dengan kanser tidak jelas." Penemuan kajian Dr. Goldfarb menyediakan data baharu untuk membantu merapatkan jurang dalam pengetahuan perubatan ini.
APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:
- Preliminary results from the first 20 women completing 24 weeks of flibanserin therapy show the study is on track to meet its primary feasibility end point, with >70% of women completing the 24-week treatment period and 15% discontinuing the study early due to an adverse event, all of which occurred during the first two weeks of treatment.
- To this point, there are no FDA-approved medications for women with HSDD secondary to cancer or its treatment, and a recently published Phase II study found that bupropion was not more effective than placebo in improving sexual desire in female cancer survivors.
- The guidelines also state that “the panel noted that flibanserin has not been tested in women with a history of cancer or women taking hormonal therapy, so the risk/benefit analysis of this medicine for women who’ve been diagnosed with cancer is unclear.
