Lebih banyak Ozempic bermakna kawalan yang lebih baik terhadap diabetes jenis 2

Novo Nordisk hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah meluluskan 2 mg suntikan Ozempic® (semaglutide), analog peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon sekali seminggu yang ditunjukkan bersama diet dan senaman. untuk meningkatkan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dan untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama seperti serangan jantung, strok atau kematian pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dan penyakit jantung yang diketahui.2 Ozempic® bukanlah ubat penurunan berat badan, tetapi mungkin membantu orang ramai menurunkan berat badan. Ozempic® akan tersedia dalam tiga dos terapeutik (0.5 mg, 1 mg dan 2 mg) untuk membantu penghidap diabetes jenis 2 mencapai matlamat gula darah (A1C) mereka, kini termasuk mereka yang mempunyai A1C yang lebih tinggi yang tidak dapat memenuhi matlamat mereka. Sasaran A1C.

Dalam program percubaan klinikal Ozempic® SUSTAIN fasa 3, sehingga 73% penghidap diabetes jenis 2 yang dirawat dengan Ozempic® 1 mg menurunkan gula darah mereka dan mencapai sasaran Persatuan Diabetes Amerika <7%.3-5 Walaupun begitu, terdapat masih orang yang tidak mencapai sasaran gula darah mereka.1,4-10 Ozempic® 2 mg membantu mereka yang memerlukan kawalan glisemik tambahan dan merupakan pilihan penting untuk pesakit dan pembekal dalam rawatan berterusan diabetes jenis 2.

"Diabetes jenis 2 adalah penyakit kompleks yang boleh berkembang dari semasa ke semasa walaupun seseorang menguruskannya dengan ubat, diet dan senaman," kata Dr Juan Pablo Frias, pengarah perubatan Penyelidikan Klinikal Velocity, Los Angeles dan penyiasat utama SUSTAIN FORTE, percubaan klinikal fasa 3 yang menyokong kelulusan Ozempic® 2 mg. “Dengan keselamatan dan keberkesanannya yang terbukti, Ozempic® membantu menyampaikan kawalan glukosa darah dan menawarkan pengurangan risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2 dan penyakit jantung yang diketahui, selain ia boleh membantu ramai pesakit menurunkan berat badan. Dengan dos 2 mg, kami mempunyai pilihan tambahan supaya pesakit boleh kekal menggunakan terapi ubat yang sama walaupun gula darah mereka memerlukan peralihan."

Dalam percubaan SUSTAIN FORTE, orang dengan purata permulaan A1C sebanyak 8.9% yang dirawat dengan Ozempic® 2 mg mencapai pengurangan gula darah yang ketara dan unggul secara statistik sebanyak 2.1% pada minggu ke-40 berbanding 1.9% dengan Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 Dalam kajian yang sama, orang yang mempunyai berat permulaan purata 219 lb yang dirawat dengan Ozempic® 2 mg mengalami penurunan berat badan sebanyak 14.1 lb berbanding dengan penurunan berat badan sebanyak 12.5 lb dengan Ozempic® 1 mg; perbezaannya tidak ketara secara statistik. Bagi kedua-dua dos Ozempic®, tiada isyarat keselamatan baharu yang dikenal pasti.1 Kesan buruk yang paling biasa ialah gastrousus.1 Kesan buruk gastrousus berlaku lebih kerap dalam kalangan pesakit yang menerima Ozempic® 2 mg (34.0%) vs Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

"Ozempic® menerajui membantu Novo Nordisk memacu perubahan dalam penjagaan diabetes, dengan lebih satu juta penghidap diabetes jenis 2 di Amerika Syarikat dirawat dengan Ozempic®," kata Doug Langa, naib presiden eksekutif, operasi dan presiden Amerika Utara daripada Novo Nordisk Inc. "Dengan Ozempic® kini tersedia dalam pelbagai kekuatan dos, kami optimis kami dapat membantu lebih ramai orang yang menghidap diabetes jenis 2 yang memerlukan lebih banyak kawalan gula dalam darah mengalami manfaat Ozempic®."  

Novo Nordisk menjangkakan untuk melancarkan Ozempic® 2 mg di Amerika Syarikat tidak lama lagi. Ozempic® 2 mg telah diluluskan oleh Swiss Medic pada September 2021 diikuti oleh Health Canada dan Agensi Ubat Eropah pada Januari 2022.