Maklumat Baru tentang Rawatan Penyakit Crohn Sederhana hingga Teruk

AbbVie hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah melanjutkan tempoh semakannya untuk SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) untuk rawatan penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk pada pesakit 16 tahun ke atas.

FDA telah melanjutkan tarikh tindakan Akta Yuran Pengguna Ubat Preskripsi (PDUFA) selama tiga bulan untuk menyemak data tambahan yang dikemukakan oleh AbbVie, termasuk maklumat tentang penyuntik pada badan, untuk petunjuk baharu yang dicadangkan ini. Petunjuk yang diluluskan pada masa ini untuk SKYRIZI tidak terjejas oleh sambungan ini.

SKYRIZI telah diluluskan di AS pada 2019 untuk merawat psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang merupakan calon terapi sistemik atau fototerapi. Awal tahun ini, FDA meluluskan SKYRIZI untuk merawat arthritis psoriatik aktif pada orang dewasa.

SKYRIZI ialah sebahagian daripada kerjasama antara Boehringer Ingelheim dan AbbVie, dengan AbbVie menerajui pembangunan dan pengkomersilan SKYRIZI di peringkat global.