Tiada lagi Ujian PCR pada 2022: Makluman Makmal CDC Baharu Memberi Amaran kepada Orang Amerika tentang Kepincangan Utama

Secara senyap tanpa perhatian media, Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS telah menarik balik proses PCR sebagai ujian yang sah untuk mengesan dan mengenal pasti SARS-CoV-2. 

CDC kini mengakui bahawa ujian PCR tidak dapat membezakan antara virus SARS-CoV-2 dan influenza.

Makluman Makmal yang baru dikeluarkan oleh CDC berbunyi:

Selepas 31 Disember 2021, CDC akan menarik balik permintaan kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS untuk Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) Panel Diagnostik RT-PCR Masa Nyata CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV), assay pertama kali diperkenalkan pada Februari 2020 untuk pengesanan SARS-CoV-2 sahaja.

CDC hanya memberikan notis awal agar makmal klinikal mempunyai masa yang mencukupi untuk memilih dan melaksanakan salah satu daripada banyak alternatif yang dibenarkan oleh FDA.

Laman web FDA mempunyai senarai kaedah diagnostik COVID-19 yang dibenarkan. Untuk ringkasan prestasi kaedah molekul yang dibenarkan FDA dengan panel rujukan FDA, layari halaman ini.

Terdapat beberapa jenis IVD berkaitan SARS-CoV-2 dan COVID-19:

• Ujian Diagnostik: Ujian yang mengesan bahagian virus SARS-CoV-2 dan boleh digunakan untuk mendiagnosis jangkitan virus SARS-CoV-2. Ini termasuk ujian molekul dan ujian antigen.
• Serologi/Antibodi dan Ujian Tindak Balas Imun Adaptif Lain: Ujian yang mengesan antibodi (contohnya, IgM, IgG) kepada virus SARS-CoV-2 atau yang mengukur tindak balas imun adaptif yang berbeza (seperti, tindak balas imun sel T) kepada virus SARS-CoV-2. Jenis ujian ini tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis jangkitan semasa.
• Ujian untuk Pengurusan Pesakit COVID-19: Selain ujian yang mendiagnosis atau mengesan virus atau antibodi SARS-CoV-2, terdapat juga ujian yang dibenarkan untuk digunakan dalam pengurusan pesakit COVID-19, seperti untuk mengesan biomarker yang berkaitan dengan keradangan. Setelah pesakit didiagnosis dengan penyakit COVID-19, ujian tambahan ini boleh digunakan untuk memaklumkan keputusan pengurusan pesakit.

Sebagai persediaan untuk perubahan ini, CDC mengesyorkan makmal klinikal dan tapak ujian yang telah menggunakan ujian CDC 2019-nCoV RT-PCR pilih dan mulakan peralihan mereka kepada ujian COVID-19 yang dibenarkan oleh FDA yang lain.

CDC menggalakkan makmal untuk mempertimbangkan penggunaan kaedah bermultipleks yang boleh memudahkan pengesanan dan pembezaan virus SARS-CoV-2 dan influenza. Ujian sedemikian boleh memudahkan ujian berterusan untuk kedua-dua influenza dan SARS-CoV-2 dan boleh menjimatkan masa dan sumber semasa kita menuju ke musim influenza. Makmal dan tapak ujian harus mengesahkan dan mengesahkan ujian pilihan mereka di dalam kemudahan mereka sebelum memulakan ujian klinikal.

Sesetengah yang bercakap menentang vaksinasi, seperti pakar Belgium dalam penjagaan kritikal Dr. Pascal Sacre, berkata bahawa proses RT-PCR telah disalahgunakan dan digunakan sebagai strategi tanpa henti dan disengajakan untuk mencipta rupa wabak berdasarkan keputusan ujian palsu dan bukan pesakit Covid sebenar untuk melanggar hak asasi manusia dan perlembagaan warganegara.