Ubat Baru untuk Edema Otak

Kajian klinikal fasa I pusat tunggal, rawak, dua buta, terkawal plasebo ini merancang untuk mendaftarkan 56 subjek untuk menilai ciri toleransi, keselamatan dan farmakokinetik selepas pentadbiran tunggal/berbilang dalam sukarelawan Cina yang sihat. Profesor Wang Yongjun, Dekan Hospital Tiantan Beijing, Universiti Perubatan Capital adalah penyiasat utama. Kajian ini telah dilancarkan secara rasmi pada 2 Disember 2021, dengan dos pertama 4 subjek dalam kumpulan dos pertama selesai pada 8 Disember.

"Permulaan dos dalam kajian klinikal pertama Simcere mengenai SIM0307 adalah satu lagi langkah penting ke hadapan dalam pembangunan global AER-271 sambil kami berusaha untuk mewujudkan terapi yang diperlukan dan bermakna untuk strok iskemia akut," kata Mike Gresser, Ketua Pegawai Saintifik Aeromik . Gresser menambah, "tPA dan rawatan trombolytik lain mengakibatkan reperfusi, yang diperlukan, tetapi selalunya membawa kepada kecederaan reperfusi. Rawatan dengan AER-271 bersama terapi trombolytik dijangka membantu mengurangkan edema dengan campur tangan awal dalam proses keradangan akibat reperfusi oleh tPA, trombektomi manual dan rawatan trombolytik lain.

Aeromics dan Simcere memeterai kerjasama dan perjanjian lesen eksklusif pada November 2019 untuk AER-271, terapi anti-edema peringkat klinikal yang dibangunkan untuk merawat strok dan tanda-tanda lain di Greater China (tanah besar China, Hong Kong, Macau dan Taiwan). Menurut perjanjian itu, Simcere akan bertanggungjawab untuk pembangunan klinikal dan pengkomersilan AER-271 di Greater China. Pada April 2021, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) meluluskan percubaan klinikal SIM0307 untuk tanda edema serebrum selepas strok iskemia akut yang teruk.

"Kami sangat gembira melihat SIM0307 mencapai pencapaian penting di China." kata Dr. Renhong Tang, Pengarah Eksekutif dan Naib Presiden Eksekutif Simcere, "Kemajuan pesat molekul ini menggariskan gabungan bakat bertaraf dunia Aeromik dan R&D Simcere, pembangunan klinikal, pembuatan dan pengkomersilan."

“Kami terus menghargai hubungan kami dengan Simcere kerana pasukan kami bekerja rapat untuk memajukan program ini. Segala yang kami percayai tentang penyelidikan, pembangunan dan kekuatan pembuatan mereka telah terbukti benar, dan sifat kerjasama pasukan mereka telah melebihi jangkaan kami. Kami gembira melihat kemajuan Simcere semasa kami bersedia untuk percubaan bukti mekanisme Fasa IIa kami sendiri di sini di Amerika Syarikat.” kata Thomas Zindrick, Pengerusi Eksekutif Aeromik.

Pengerusi Eksekutif & Ketua Pegawai Eksekutif Simcere, Encik Jinsheng Ren menyimpulkan, “Kami berbangga untuk membangunkan SIM0307 (AER-271), kerana kami menterjemahkan biologi pemenang Nobel kepada terapeutik yang bermakna untuk pesakit yang sakit tenat dengan pilihan rawatan yang sangat terhad. Selain itu, SIM0307 berpotensi untuk bersinergi dengan produk lain dalam portfolio CNS Simcere seperti Sanbexin® yang boleh meningkatkan lagi hasil pesakit strok. yang dibangunkan untuk menterjemah . Kami menantikan kemajuan yang menarik pada masa hadapan dengan kerjasama bersama pasukan Aeromik.”