Vaksin Booster J&J COVID Kini Mendapat Lampu Hijau

           

"Cadangan hari ini menyokong penggunaan vaksin Johnson & Johnson COVID-19 sebagai penggalak bagi individu yang layak di AS tanpa mengira vaksin yang mereka mula-mula menerima," kata Paul Stoffels, MD, Naib Pengerusi Jawatankuasa Eksekutif dan Ketua Pegawai Sains di Johnson & Johnson. "Vaksin Johnson & Johnson memberikan perlindungan 94 persen di AS terhadap COVID-19 ketika diberikan sebagai penggalak setelah vaksin Johnson & Johnson satu kali, dan kerana mekanisme tindakannya yang unik, menawarkan perlindungan tahan lama dan tahan lama. Kami tetap yakin dengan manfaat yang akan diberikan kepada berjuta-juta orang di seluruh dunia. "

Vaksin Johnson & Johnson COVID-19 disyorkan sebagai penggalak untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas yang menerima vaksin Johnson & Johnson satu kali sekurang-kurangnya dua bulan sebelumnya. Dosis penggalak vaksin Johnson & Johnson COVID-19 juga disyorkan untuk orang dewasa yang layak sekurang-kurangnya enam bulan selepas dos kedua vaksin mRNA yang dibenarkan.

Syor ACIP telah dimajukan kepada Pengarah CDC dan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia (HHS) AS untuk semakan dan diterima pakai.

Vaksin COVID-19 dos tunggal Syarikat menerima Kebenaran Penggunaan Kecemasan FDA untuk orang dewasa berumur 18 tahun ke atas pada 27 Februari 2021. Pada 20 Oktober 2021, FDA membenarkan penggunaan kecemasan suntikan penggalak vaksin COVID-19 Johnson & Johnson untuk orang dewasa berumur 18 tahun ke atas sekurang-kurangnya dua bulan selepas vaksinasi primer dengan vaksin dosis tunggal Syarikat.

Penggunaan yang Dibenar

Vaksin Janssen COVID-19 dibenarkan untuk digunakan di bawah Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) untuk imunisasi aktif untuk mencegah Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh sindrom pernafasan akut yang teruk koronavirus 2 (SARS-CoV-2) untuk menyediakan:

• Rejimen vaksinasi utama untuk Vaksin Janssen COVID-19 adalah satu dos (0.5 mL) yang diberikan kepada individu berumur 18 tahun ke atas.

• Satu dos penguat Vaksin Janssen COVID-19 (0.5 mL) boleh diberikan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas vaksinasi utama kepada individu yang berumur 18 tahun ke atas.

• Dosis penggalak tunggal Vaksin Janssen COVID-19 (0.5 mL) boleh diberikan sebagai dosis penggalak heterologi setelah selesai vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 yang dibenarkan atau diluluskan. Populasi yang layak dan selang dos untuk dosis penggalak heterologi adalah sama dengan populasi dosis vaksin yang digunakan untuk vaksinasi primer.

MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

APA YANG ANDA HARUSKAN MENYEDIAKAN PENYEDIA VAKSINASI ANDA SEBELUM ANDA MENDAPATKAN VAKSIN JANSSEN COVID-19?

Beritahu pembekal vaksin tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

• mempunyai alahan

• Demam

• mengalami gangguan pendarahan atau menggunakan ubat pencair darah

• mengalami imunokompromi atau menggunakan ubat yang mempengaruhi sistem imun anda

• mengandung atau merancang untuk hamil

• sedang menyusu

• telah menerima vaksin COVID-19 yang lain

• pernah pingsan akibat suntikan

SIAPA YANG TIDAK HARUS MENDAPAT VAKSIN JANSSEN COVID-19?

Anda tidak seharusnya mendapatkan Vaksin Janssen COVID-19 jika anda:

• mengalami reaksi alahan yang teruk setelah dos vaksin ini sebelumnya

• mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap ramuan vaksin ini.

BAGAIMANA VAKSIN JANSSEN COVID-19 DIBERIKAN?

Vaksin Janssen COVID-19 akan diberikan kepada anda sebagai suntikan ke dalam otot. 

Vaksinasi Utama: Vaksin Janssen COVID-19 diberikan dalam satu dos.

Dos Penggalak:

• Dosis penggalak tunggal Vaksin Janssen COVID-19 boleh diberikan sekurang-kurangnya dua bulan selepas vaksinasi primer dengan Vaksin Janssen COVID-19.

• Dosis penggalak tunggal Vaksin Janssen COVID-19 boleh diberikan kepada individu yang layak yang telah menyelesaikan vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 yang dibenarkan atau diluluskan yang lain. Tanyakan kepada penyedia perkhidmatan kesihatan anda mengenai kelayakan dan masa dos penggalak.

APAKAH RISIKO VAKSIN COVID-19 JANSSEN?

Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Janssen COVID-19 Vaccine termasuk:

• Reaksi tapak suntikan: sakit, kemerahan pada kulit dan bengkak.

• Kesan sampingan am: sakit kepala, rasa sangat letih, sakit otot, loya, demam.

• Kelenjar getah bening yang membengkak.

• Pembekuan darah.

• Perasaan tidak biasa pada kulit (seperti kesemutan atau perasaan merangkak) (paresthesia), penurunan perasaan atau kepekaan, terutama pada kulit (hypoesthesia).

• Deringan berterusan di telinga (tinnitus).

• Cirit-birit, muntah.

Reaksi Alergi yang teruk

Ada kemungkinan jauh bahawa Vaksin Janssen COVID-19 boleh menyebabkan reaksi alergi yang teruk. Reaksi alergi yang teruk biasanya berlaku dalam beberapa minit hingga satu jam setelah mendapat dos Vaksin Janssen COVID-19. Atas sebab ini, penyedia vaksinasi anda mungkin meminta anda untuk tinggal di tempat di mana anda menerima vaksin anda untuk pemantauan setelah vaksinasi. Tanda-tanda reaksi alergi yang teruk boleh merangkumi:

• Kesukaran bernafas

• Bengkak muka dan tekak anda

• Denyutan jantung yang cepat

• Ruam teruk di seluruh badan anda

• Pening dan kelemahan

Pembekuan Darah dengan Tahap Platelet Rendah

Gumpalan darah yang melibatkan saluran darah di otak, paru-paru, perut, dan kaki bersama dengan tahap platelet yang rendah (sel darah yang membantu tubuh anda menghentikan pendarahan), telah terjadi pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada orang yang mengalami pembekuan darah dan tahap platelet rendah, gejala bermula kira-kira satu hingga dua minggu setelah vaksinasi. Melaporkan pembekuan darah ini dan tahap platelet rendah adalah tertinggi pada wanita berusia 18 hingga 49 tahun. Kemungkinan berlakunya ini jauh. Anda harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera sekiranya anda mempunyai simptom berikut setelah menerima Vaksin Janssen COVID-19:

• Sesak nafas,

• Sakit dada,

• Pembengkakan kaki,

• Sakit perut yang berterusan,

• Sakit kepala yang teruk atau berterusan atau penglihatan kabur,

• Mudah lebam atau bintik darah kecil di bawah kulit di luar tapak suntikan.

Ini mungkin bukan kemungkinan kesan sampingan dari Janssen COVID-19 Vaccine. Kesan yang serius dan tidak dijangka mungkin berlaku. Vaksin Janssen COVID-19 masih dikaji dalam ujian klinikal.

Sindrom Guillain Barré

Sindrom Guillain Barré (gangguan neurologi di mana sistem ketahanan badan merosakkan sel saraf, menyebabkan kelemahan otot dan kadang-kadang lumpuh) telah berlaku pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada kebanyakan orang ini, gejala bermula dalam 42 hari setelah penerimaan Vaksin Janssen COVID-19. Kemungkinan kejadian ini sangat rendah. Anda harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera sekiranya anda mengalami gejala berikut setelah mendapat Vaksin Janssen COVID-19:

• Sensasi kelemahan atau kesemutan, terutama pada kaki atau lengan, yang semakin teruk dan merebak ke bahagian badan yang lain.

• Kesukaran berjalan.

• Kesukaran dengan pergerakan wajah, termasuk bercakap, mengunyah, atau menelan.

• Penglihatan berganda atau ketidakupayaan untuk menggerakkan mata.

• Kesukaran dengan kawalan pundi kencing atau fungsi usus.

APA YANG HARUS DILAKUKAN MENGENAI KESAN SAMPINGAN?

Jika anda mengalami reaksi alahan yang teruk, hubungi 9-1-1, atau pergi ke hospital terdekat.

Hubungi pembekal vaksinasi atau penyedia penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai kesan sampingan yang mengganggu anda atau tidak hilang.

Laporkan kesan sampingan vaksin kepada FDA / CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Nombor bebas tol VAERS adalah 1-800-822-7967 atau laporkan secara dalam talian ke vaers.hhs.gov. Sila sertakan "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" di baris pertama kotak # 18 borang laporan. Di samping itu, anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada Janssen Biotech Inc. di 1-800-565-4008.

SAYA BOLEH MENERIMA VAKSIN JANSSEN COVID-19 PADA MASA YANG SAMA SEBAGAI VAKSIN LAIN?

Data belum diserahkan kepada FDA mengenai pentadbiran Vaksin COVID-19 Janssen pada masa yang sama dengan vaksin lain. Sekiranya anda mempertimbangkan untuk menerima Vaksin Janssen COVID-19 dengan vaksin lain, bincangkan pilihan anda dengan penyedia penjagaan kesihatan anda.